Das Familienunternehmen mit Sitz in Grenchen, Schweiz, hat sich seit seiner Gründung vor über 20 Jahren auf dentale Implantatsysteme und zahnärztliche Instrumente spezialisiert. Die Erweiterung des Produktionsstandorts im Jahr 2022 beinhaltete den Bau eines eigenen Reinraums, um besonders sensible Produkte keimfrei verpacken zu können, was den strengen Anforderungen im medizinischen Bereich entspricht.
Eine konstante Temperatur, Druck und Luftfeuchtigkeit im Reinraum sind entscheidend. Abweichungen würden dazu führen, dass der Raum kontaminiert und nicht mehr für die Verpackung steriler Produkte geeignet ist. Daher verlässt sich Thommen Medical auf das Rotronic Monitoring System (RMS).
Das RMS überwacht nicht nur den Reinraum, sondern auch andere Bereiche wie die Temperatur in Kühlschränken, einem Wärmeschrank und im Lager. Es ermöglicht Echtzeitüberwachung für Qualitätssicherung und sendet im Notfall Benachrichtigungen an verantwortliche Personen.
Die nahtlose Integration von Nicht-Rotronic-Geräten in das RMS, wie beispielsweise ein Partikelmessgerät, wurde erfolgreich umgesetzt. Nach einem Jahr Betrieb lobt Thommen Medical die Erweiterbarkeit des RMS und ist zuversichtlich, dass das System zukünftiges Wachstum unterstützen kann.
Das Rotronic Monitoring System (RMS) umfasst Software der Kategorie 4 nach GAMP©5 sowie Hardware der Kategorie 1 und unterstützt Kunden bei der Überwachung von GxP-konformen Anwendungen, der Untersuchung kritischer Qualitätsmerkmale und der Überwachung sensibler Prozessparameter. Hardwarekomponenten wie digitale und analoge Sensoren, Datenlogger, Gateways, Ethernet-Schnittstellen und Alarmleuchten werden in verschiedenen Bereichen eingesetzt, darunter Reinräume, Lager, Kühlräume und Wärmeschränke.
Rotronic AG – A PST BRAND
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