Die Integritätsprüfung von Filtern stellt einen wesentlichen Baustein jeder Kontaminations-Kontroll-Strategie (CCS) dar. Dafür sind aktuell Geräte verfügbar, die technisch auf einer direkten Durchflussmessung bei kalibriertem Durchfluss (GMP-Konformität!) basiert. In puncto Datenintegrität orientieren sich solche Systeme an den Bestimmungen 21 CFR Part 11 (Code of Federal Regulations in den USA) und an den ALCOA+-Prinzipien orientiert [Attributable (zuordnungsfähig), Legible (lesbar), Contemporaneous (zeitnah), Original (original) und Accurate (genau)]. Aktuell kommen immer intelligentere Automatisierungsfunktionen mit zentraler Datenverwaltung und -steuerung hinzu.
Der Leistungsumfang kann – gegebenenfalls mit Geräte-Erweiterungen – eine einmalige Dichtheitsprüfung für Biocontainer und von Verbundaufbauten aus mehreren Komponenten umfassen. Durch die heute mögliche Netzwerkintegration lassen sich mehrere Einheiten gleichzeig über eine einheitliche Plattform betreiben. Ein reaktionsschneller Support rundet das Gesamtangebot ab.
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