Referentin Corina Keller, Product Manager beim Luftkeimsammler-Hersteller MBV AG, Stäfa, startet bei der folgenden Erfahrung: Die Standardvalidierung portabler Geräte nach ISO 14698/EN 17141 deckt nicht alle praktischen Anforderungen ab.
Eine zuverlässige Überwachung luftgetragener mikrobieller Kontamination ist jedoch entscheidend, um GMP-konforme Reinraumumgebungen in der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen. Deshalb orientiert sich das nun entwickelte, erweiterte Validierungskonzept an den Vorgaben für alternative mikrobiologische Methoden (AMM). Am Beispiel des neu lancierten aktiven Luftkeimsammlers MAS-100 Sirius liess sich gemeinsam mit F. Hoffmann-La Roche zeigen, dass sich dieses Konzept in der Praxis erfolgreich umsetzen lässt.
Die «Coffee Break Sessions» sind kurze, prägnante Online-Veranstaltungen, die maximal 30 Minuten dauern. Sie bieten eine Plattform für den Wissensaustausch und ermöglichen pro Session einem SwissCCS-Mitglied, das eigene Unternehmen, seine Produkte und seine Expertise einem breiten Publikum vorzustellen.
Die Anmeldung für die aktuelle «Coffee Break Session» mit Corina Keller erfolgt online.
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