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Reinraum-Grundreinigung ist etwas für Profis

(18.11.2020) Für die Einrichtung und Reinhaltung von Reinräumen wird immer mehr die Hilfe von professionellen Reinigungsfirmen gesucht. Die Rohr AG in Hausen (Schweiz) gibt anhand eines fiktiven Ablaufes das Vorgehen von Auftraggeber und Reinigungsinstitut weiter, um die Arbeit so effektiv wie möglich durchzuführen.


1811 Rohr AG

Einsatzleiter der Spezialreinigung bei der sporizid wirksamen Desinfektion in einem Reinraum GMP Zone B. (Foto: Rohr AG)



Oft sieht die Realität etwa so aus: Freitagnachmittag 14.45. Anrufer: «Ist dort die Rohr AG? Können Sie bitte vorbeikommen und schnell mal unseren Reinraum reinigen? Nein, nicht ISO – GMP. Ja… B, C und D - ca. 375 m2. Decke, Wände, Böden und Inventar… Genau. Geht das am Montagvormittag? Am Nachmittag kommt der Messtechniker vorbei und will den Reinraum qualifizieren. Der Bauträger meinte bei der Projektsitzung heute Vormittag, dass wir als Betreiber dafür zuständig sind um das zu organisieren….»


Mal so schnell den Reinraum reinigen? - kann man machen. Sie müssen sich als Auftraggeber jedoch zuvor ein paar grundlegende Gedanken machen. So steht für Sie als Anwender am Anfang immer die Frage: «Wo stehe ich mit meiner Reinheit, und wo muss ich hin». Wie für alles im GMP-Umfeld benötigen Sie auch für die Grund- Pharmareinigung eine, wenn auch abgespeckte, «User Requirement Specification».


Voraussetzung für eine Grund- und Pharmareinigung
Grundlage für die erfolgreiche Durchführung einer Grund- und Pharmareinigung ist eine korrekt ausgeführte «Baufeinreinigung» durch den Bauträger. Diese beinhaltet etwa, dass Kartonagen, Schutzfolien und Floorliner aus dem Reinraum entfernt und alle Oberflächen staubfrei und frei von fettigen Verschmutzungen (z.B. Fingerabdrücke und Trennmittel etc.) sind. Oder die Lüftungsanlage sollte bereits mehrere Stunden in Betrieb sein und die Reinigung somit im Betriebszustand «Leerlauf» nach DIN EN ISO 14644-1 erfolgen. Während der Reinigung muss die Lüftungsanlage dann ständig in Betrieb sein. Falls nicht der Auftraggeber das sporizid wirksame Desinfektionsmittel zur Verfügung stellt, sondern der Auftragnehmer, ist vor Beginn der Grund- und Pharmareinigung zwingend ein Materialbeständigkeitstest durchzuführen


Bei einer sehr kurzen Vorlaufzeit kann es dann auch auf ein reines «Bodyleasing» hinauslaufen, bei dem Sie den bereits geschulten und trainierten Reinigungsfachkräften des Dienstleisters bis ins kleinste Detail erklären wer, was, wann, wo und womit zu reinigen hat. Auch das ist machbar. Das «Wie» bringen die Mitarbeitenden unseres Bereiches Spezialreinigung bereits mit. Die Verantwortung für das Erreichen der Vorgaben aus den Guidelines liegt dann jedoch komplett bei Ihnen als Auftraggeber.


Dienstagabend um 17:15. Anrufer: «Ist dort die Rohr AG? Ja,… genau, hat wunderbar geklappt. Danke vielmals dafür. Ich habe eine Frage: Der Produktionsleiter hat mich gefragt, wann wir mit der Unterhaltsreinigung weitermachen. Er meinte, wir sollten die Sauberkeit aufrechterhalten, jetzt wo der Reinraum qualifiziert ist und er mit der Produktion beginnt. Können Sie Morgen bitte vorbeikommen und schnell mal mit der Unterhaltsreinigung im Reinraum starten? »


www.rohrag.ch

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